Продажа лекарств через интернет
Дистанционная продажа лекарств — одна из самых молодых и одновременно перспективных тенденций мировой фармацевтики. Законодательство в этой области стремительно меняется. Еще недавно доставлять лекарственные препараты нельзя было в принципе, а сегодня в трех регионах страны уже проходит эксперимент по дистанционной продаже рецептурных медикаментов. Сегодня поговорим о том, как устроен этот бизнес, какие требования предъявляются к его участникам и какие у него перспективы.
Внимание! Вы еще можете успеть записаться на очередной поток курса «Юрист в фармацевтике». Это единственная профильная программа по фарме на рынке EdTech. Вы разберетесь в основах правового регулирования, налогообложения и рекламы. Осталось всего несколько мест — успейте записаться здесь.
Чтобы не пропустить новые материалы «MDS Media», подписывайтесь на наш Телеграм-канал.
Правовое регулирование онлайн-продажи лекарственных средств
Основной правовой акт — Федеральный закон 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»: он устанавливает порядок распространения медикаментов и требования к аптекам. С момента принятия он претерпел множество изменений. Значимые поправки были внесены в 2020 году: в период пандемии право на дистанционную торговлю лекарствами получили небольшие аптеки, готовые сотрудничать с агрегаторами, тогда как ранее доставлять медикаменты могли только крупные сети.
Последние изменения были внесены после соответствующего президентского указа — они касались дистанционной продажи рецептурных препаратов. Правда, пока только в экспериментальной форме. Об этом напишем в продолжении статьи. Пока же вынесем рецептурные препараты за скобки и рассмотрим, кто и что может продавать безо всяких экспериментов.
Доставлять, в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 697 от 14 августа 2023 года и без учета экспериментальных правил, можно все лекарственные препараты, кроме:
рецептурных;
наркотических;
психотропных;
содержащих более 25% спирта.
И если с формированием перечня подлежащих доставке лекарств проблем обычно не возникает, то с организацией все намного сложнее. Большинству небольших аптек мало получить необходимые разрешения и оборудовать помещение для хранения собранных заказов — необходимо заключить договор с посредником, который возьмет на себя процесс доставки. Альтернативный вариант — организовать пункт выдачи на базе самой аптеки, однако ограничиваться только им обычно нецелесообразно.
В любом случае организация, которая занимается дистанционной реализацией лекарственных средств, должна соответствовать ряду требований. При этом важно учитывать, что законодательство в данной сфере меняется, так что стоит отслеживать именно актуальные критерии.
Чтобы не пропустить новые материалы «MDS Media», подписывайтесь на наш Телеграм-канал.
Требования к аптечным организациям
Изначально право на дистанционную торговлю лекарствами имели только крупные сети, в которые входит не менее 10 розничных аптек. Однако с сентября 2021 года правила изменились. В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 827 осуществлять дистанционную продажу лекарственных средств с этого момента могли даже несетевые аптеки, которые:
получили лицензию на фармацевтическую деятельность, а именно на розничной торговлю лекарственными препаратами и имеют ее не менее года;
обладают соответствующим разрешением от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
имеют специальное помещение для хранения собранных заказов в соответствии с требованиями приказа Минздрава № 646н;
установили терминал для приема платежей или подключившие электронную систему платежей;
получили разрешение на дистанционную торговлю;
располагают собственным сайтом или мобильным приложением и курьерской службой, либо заключившие договор с выполняющими данные функции посредниками — например, с агрегаторами интернет-аптек.
Продавать лекарственные средства разрешили и на маркетплейсах. Для этого аптеки должны были заключить договор с соответствующим агрегатором. Контроль над продажей лекарств онлайн возложили на терриподразделения Росздравнадзора. После ряда нововведений на рынке появились организации, которые занимаются исключительно дистанционной продажей медикаментов, отпускаемых без рецепта. Также получили развитие компании-посредники: они предоставили клиентам возможность заказывать лекарственные средства из разных аптек.
Идея оказалась коммерчески успешной, а потому способствовала развитию отрасли. Потребителей привлекла возможность быстро сравнивать цены в десятках аптек и выбирать лекарства по самым выгодным ценам. И часто они их действительно находили. Причиной стало то, что многие небольшие аптеки привыкли «выживать» исключительно за счет демпинга, и их единственной проблемой было отсутствие широкой аудитории. Опция дистанционной продажи с использованием IT-инфраструктуры агрегаторов пришлась как нельзя кстати.
Порядок дистанционной продажи лекарственных средств
Как мы уже отметили выше, продажа может осуществляться через сайт или мобильное приложение аптечной сети, а также через маркетплейсы и агрегаторы. Последние получили наиболее широкую целевую аудиторию. Например, вы могли видеть предложения по доставке из аптек в популярных приложениях.
При этом в процессе дистанционной торговли организация обязана предоставить перечень сведений, в том числе:
Наименование, адрес, режим работы, ОГРН и ИНН.
Копии документов, подтверждающих законность деятельности — лицензии и разрешения Росздравнадзора.
Информацию о реализуемых лекарствах — в частности, о порядке их продажи и оплаты, сроках доставки заказов.
В процессе обработки заказов продавец обязан соблюдать действующие положения о конфиденциальности данных. В случае сотрудничества с маркетплейсом или агрегатором необходимо заключить двустороннее соглашение. Его составление обычно доверяют компетентному юристу: важно обеспечить не только безопасное и взаимовыгодное партнерство, но и соблюдение посредником требований закона, которые исключат претензии к продавцу со стороны потребителей и контролирующих органов.
Порядок оплаты и возврата лекарств при дистанционной продаже
По закону клиент может самостоятельно выбирать способ оплаты заказа. Например, оплачивать банковской картой через терминал или наличными с передачей денег курьеру. Информация обо всех доступных способах оплаты должна размещаться продавцом на сайте или в мобильном приложении.
При этом даже от медикаментов надлежащего качества покупатель вправе отказаться без объяснения причин. Но только до проведения оплаты,. Это происходит в порядке, предусмотренном правилами сервиса. И правила не должны противоречить закону. Если товар качественный, то покупатель будет обязан оплатить курьерскую доставку. Что же касается лекарственных средств ненадлежащего качества, то при их возврате покупатель не должен оплачивать ни саму покупку, ни курьерскую доставку. В таком случае также можно требовать надлежащего исполнения заказа.
Важное значение в данном случае имеют сроки и сам алгоритм передачи товара. Так, при невозможности доставки курьером заказа по вине покупателя, дату и время переносят по согласованию. Но при нарушении сроков продавцом, ответственность для него наступает в соответствии с положениями Гражданского кодекса РФ.
Как организовать дистанционную торговлю лекарственными средствами
Многое будет зависеть от того, какую именно аптеку вы представляете — крупную сетевую или небольшую розничную. Также важно учитывать наличие необходимой IT-инфраструктуры, собственной курьерской службы, технических возможностей для организации процессов и так далее. В любом случае, необходимо обеспечить соответствие организации требованиям нормативов и получить разрешение на дистанционную торговлю лекарствами.
Организация внутренних процессов
Не забывайте о том, что все лекарственные средства должны быть качественными, иметь соответствующую маркировку и храниться в соответствии с обозначенными изготовителем условиями. Что же касается самих аптек, то они должны соответствовать установленным законом требованиям.
Что нужно сделать в первую очередь:
Оборудовать место для хранения собранных заказов.
Создать сайт или мобильное приложение, либо заключить договор с агрегатором или маркетплейсом, чтобы использовать их IT-инфраструктуру.
Сформировать курьерскую службу, способную обеспечить выполнение необходимых условий по доставке лекарственных средств — например, соблюдение температурного режима.
Подключить платежный терминал или электронную систему платежей, обеспечить возможность приема наличных денег.
Сформулировать порядок оформления заказов, уточнить сроки доставки, способы оплаты и порядок возврата медикаментов — в дальнейшем эту информацию нужно будет донести до клиентов и соблюдать иные важные требования надлежащих практик.
Учтите, что при дистанционной торговле продавец обязан устанавливать на лекарственные препараты ту же самую цену, что и в розничных аптеках. Отметим, что в первой публикации закона этого правила не было — оно появилось после внесения поправок. Это исключило спекуляции, обеспечило дополнительную защиту прав потребителей и более лояльную ценовую политику аптечных сетей. Стоимость лекарств также была скорректирована за счет возросшей конкуренции.
Разрешение на дистанционную торговлю лекарственными средствами
Осуществлять онлайн-торговлю медикаментами могут только организации, получившие соответствующее разрешение от Росздравнадзора. Для этого в ведомство необходимо предоставить следующий комплект документов:
заявление по установленной форме;
ИНН и ОГРН;
сведения о фармацевтической лицензии.
Также потребуется указать полное наименование организации, адреса ее подразделений и аптечных пунктов, а также веб-адреса сайтов и мобильных приложений, которые планируется использовать для дистанционной торговли.
Исчерпывающий перечень документов установлен приказом Росздравнадзора № 4394. Он же регламентирует форму заявления, которое должна подать организация. Ведомство принимает решение в течение пяти рабочих дней, после чего уведомляет о нем заявителя. При положительном результате компания не только получит разрешение на дистанционную торговлю лекарственными средствами, но и будет внесена в соответствующий реестр.
Какие рецептурные препараты можно продавать и покупать дистанционно
Фактически разрешение на дистанционную продажу лекарственных средств стало следствием президентского указа и дальнейших поправок к федеральному закону 61-ФЗ. Они регламентировали проведение соответствующего эксперимента. По его результатам планируется принять решение о разрешении онлайн-продажи рецептурных препаратов по всей территории России. Однако на данный момент нет даже предварительных итогов.
В соответствии с нововведениями, с 1 марта 2023 года эксперимент идет на территории Москвы, Московской и Белгородской областей. Выбор на эти регионы пал по одной простой причине — на данный момент здесь уже работают платформы по выдаче электронных рецептов, которые должны использоваться в процессе онлайн-заказа препаратов.
Приказом Министерства здравоохранения РФ № 36н от 01.02.2023 был утвержден перечень препаратов, разрешенных для дистанционной продажи. Речь идет о лекарствах, содержащих 904 действующих вещества. Конкретизированный перечень опубликован на 70 листах: в него входят сотни медикаментов, начиная от простых антибиотиков и заканчивая препаратами для терапии ВИЧ.
Некоторые лекарственные средства по-прежнему нельзя продавать, в том числе:
Содержащие наркотические и психотропные вещества.
Имеющие в составе сильнодействующие компоненты.
Радиофармпрепараты и иммунобиологические вещества.
Лекарства с долей спирта более 25%.
Средства, изготовленные аптечными организациями.
Также нельзя будет продавать лекарственные препараты, которые необходимо хранить при температуре ниже +15 С, и медикаменты, которые подлежат предметно-количественному учету, в том числе антидепрессанты, снотворные и средства для медикаментозного прерывания беременности.
Обратите внимание: с проведением эксперимента есть определенные сложности, законодательство в сфере регулирования дистанционной продажи лекарственных средств может меняться. Узнать обо всех актуальных нормативах и стать квалифицированным специалистом в этой области можно на курсе «Юрист в фармацевтике». Прямо сейчас продолжается запись на новый поток — спешите оставить заявку!
Заключение
Дистанционную продажу лекарственных препаратов могут осуществлять любые аптечные организации, соответствующие требованиям и получившие соответствующее разрешение Росздравнадзора.
Раньше продавать можно было только препараты, отпускаемые без рецепта. Сейчас ситуация меняется. При этом остается множество исключений — в частности, под запретом наркотические и психотропные вещества. Нельзя дистанционно отпускать антидепрессанты, снотворное, анаболические стероиды и средства для прерывания беременности.
Кроме того, с 1 марта 2023 года стартовал эксперимент по онлайн-продаже рецептурных лекарств. В нем участвуют Москва, Московская и Белгородская области — регионы, где реализован механизм выдачи электронных рецептов. Не исключено, что в перспективе дистанционная продажа рецептурных лекарств будет доступна и в других регионах России.
